Primolut N

Değerli Meslektaşlarımız,

TEB web sitesinde yayımlanan yazı ile;

Birliğimize Bayer Türk Kimya San. Ltd. Şseafoodplus.info gelen tarihli yazı ile;

İlgili Firmanın ruhsatına sahip olduğu “Primolut N Tablet 5 mg” adlı ürünün TRT09NK (İmal Tarihi: 07/, Son Kullanma Tarihi: 07/) numaralı partisine; T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu’nun tarih ve sayılı yazısında, 15 Ağustos tarih ve sayılı Resmi Gazete’de yayımlanan “Farmasötik ve Tıbbi Müstahzar, Madde, Malzeme ve Terkipleri ile Bitkisel Preparatların Geri Çekilmesi ve Toplatılması Hakkında Yönetmelik”e göre 2. Sınıf B seviyesinde geri çekme işlemi başlatıldığı;

TRT09NK parti numaralı numunesine yapılan incelemede, blister içindeki bir tablet üzerinde tabletten bağımsız halde sarı renkte yabancı bir cisim tespit edildiği ve numunenin fiziksel yönden uygun bulunmaması nedeniyle geri çekme işleminin kararının alındığının Firma’ya bildirildiği belirtilmektedir.

Yazıda ayrıca süreç ile ilgili;

1. Eczacıların, yazı ekinde yer alan formu doldurup, ellerinde bulunan TRT09NK parti numaralı “Primolut N Tabelt 5 mg” adlı ürün ile birlikte çalıştıkları depoya iade edecekleri;

2. İlgili deponun hem eczaneden aldığı hem de stoğunda bulunan ürünleri, yazı ekinde örneği olan doldurulmuş formlarla birlikte Firma’ya iade edeceği;

3. Firma tarafından iade alınan ürünlerin, Sağlık Bakanlığı’nın ilgili mevzuatına göre imha edileceği;

4. Geri çekme işlemi, Primolut N Tablet 5 mg ürününün sadece TRT09NK partisi için uygulandığı;

5. Geri alınacak ürünlerin yerine, depo vasıtasıyla eczaneye birebir ürün değişimi yapılacağı;

İade sürecindeki tüm işlemlerin, İTS İşletme Kılavuzu’nda belirtilen süreçlere uygun bir şekilde yapılması ve fiziki ve İTS sistemindeki iadenin eş zamanlı olması gerektiği;

Konu hakkındaki tüm sorular için Firmanın 36 68, iletişim numaralarından irtibata geçilebileceği bilgisi verilmektedir.

A


BÖLGE ECZACI ODASI
YÖNETİM KURULU BAŞKANLIĞI’NA

Birliğimize Bayer Türk Kimya San. Ltd. Şseafoodplus.info gelen tarihli yazı ile;

İlgili Firmanın ruhsatına sahip olduğu “Primolut N Tablet 5 mg” adlı ürünün TRT09NK (İmal Tarihi: 07/, Son Kullanma Tarihi: 07/) numaralı partisine; T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu’nun tarih ve sayılı yazısında, 15 Ağustos tarih ve sayılı Resmi Gazete’de yayımlanan “Farmasötik ve Tıbbi Müstahzar, Madde, Malzeme ve Terkipleri ile Bitkisel Preparatların Geri Çekilmesi ve Toplatılması Hakkında Yönetmelik”e göre 2. Sınıf B seviyesinde geri çekme işlemi başlatıldığı;

TRT09NK parti numaralı numunesine yapılan incelemede, blister içindeki bir tablet üzerinde tabletten bağımsız halde sarı renkte yabancı bir cisim tespit edildiği ve numunenin fiziksel yönden uygun bulunmaması nedeniyle geri çekme işleminin kararının alındığının Firma’ya bildirildiği belirtilmektedir.

Yazıda ayrıca süreç ile ilgili;

1. Eczacıların, yazı ekinde yer alan formu doldurup, ellerinde bulunan TRT09NK parti numaralı “Primolut N Tabelt 5 mg” adlı ürün ile birlikte çalıştıkları depoya iade edecekleri;

2. İlgili deponun hem eczaneden aldığı hem de stoğunda bulunan ürünleri, yazı ekinde örneği olan doldurulmuş formlarla birlikte Firma’ya iade edeceği;

3. Firma tarafından iade alınan ürünlerin, Sağlık Bakanlığı’nın ilgili mevzuatına göre imha edileceği;

4. Geri çekme işlemi, Primolut N Tablet 5 mg ürününün sadece TRT09NK partisi için uygulandığı;

5. Geri alınacak ürünlerin yerine, depo vasıtasıyla eczaneye birebir ürün değişimi yapılacağı;

İade sürecindeki tüm işlemlerin, İTS İşletme Kılavuzu’nda belirtilen süreçlere uygun bir şekilde yapılması ve fiziki ve İTS sistemindeki iadenin eş zamanlı olması gerektiği;

Konu hakkındaki tüm sorular için Firmanın 36 68, iletişim numaralarından irtibata geçilebileceği bilgisi verilmektedir.

Firma yazısı ve iade formu ekte yer almakta olup, bilgilerinizi ve konunun tüm üyelerinize duyurulmasını saygılarımla rica ederim.

Uzm. Ecz. Harun KIZILAY
Genel Sekreter

Firma yazısı için tıklayınız.

İade formu için tıklayınız.

Primolut nedir, Primolut  içeriği Noretisteron kadınlık hormonu olan progesteronun bir formudur. Noretisteron yumurtalıklardan yumurta atılımını (ovülasyonu) engelleyerek çalışır. Primolut  tb  ayrıca rahmin vajinaya açılan boyun kısmındaki salgılamalarda ve rahim astarında değişime sebep olur. Böylece spermlerin rahme (uterus) ulaşmasını ve de döllenmiş yumurtanın rahme tutunmasını zorlaştırır.

Primolut niçin kullanılır, Noretisteron aşağıdaki durumlar ile ilgili bir ilaçtır:

Adetin (regl tarihinin) öne alınması ya da ertelenmesi;  normal olarak adet (regl) olagelen bir bayanın bir hastalığa ya da iç salgı bezlerine ilişkin bir bozukluğa bağlı olarak adet olamaması (sekonder amenore);   hiçbir zaman adet görememe durumu (primer amenore); adet öncesi sendromu (premenstrüel sendrom);  endometriyoz;  disfonksiyonel kanama; siklik mastopati.

Primolut yan etkileri  nelerdir, Primolut n hakkında Bilmem Gereken En Önemli Bilgiler Nelerdir?

Primolut ilacı doğmamış bebekte doğumsal sorunlara yol açabilir.  Eğer hamileyseniz bu ilacı kullanmayınız. Etkili bir doğum kontrol yöntemi kullanınız. Eğer tedavi sırasında hamile kalırsanız doktorunuza söyleyiniz.

Primolut kullanımı için sakıncalı durumlar nedir, aşağıdaki durumlardan herhangi birine sahipseniz bu ilacı kullanmayınız:Primolut riskleri aşağıdaki durumlarda fazladır.

 Adet geciktirici Primolut - N , Noretisteron’a ve / veya ilacın bileşiminde bulunan diğer maddelerden birine alerji; gebelik varlığı veya gebelik şüphesi; emzirme döneminde olmak;   damarları etkileyen şeker hastalığı (diyabet hastalığı); ağır karaciğer hastalığı varlığı veya geçmişte yaşanmış olması (karaciğer fonksiyon değerleri normale dönmedikçe);    iyi ya da kötü huylu karaciğer tümörü varlığı ya da geçmişte görülmüş olması; seks steroidlerinden etkilenen kötü huylu hastalıkların varlığı ya da şüphesi;   bir damarda oluşan trombüsten kopan pıhtı parçasının başka bir bölgedeki bir damarda tıkanmaya yol açması (tromboemboli) ile ilgili durumların varlığı. 

Primolut nasıl kullanılır ne zaman almak gerekir?
Bu ilacı tam olarak size belirtilen (reçete edilen) şekilde kullanınız. Bu ilacı doktorunuz tarafından size reçete edilenden daha fazla dozda veya daha uzun süre boyunca kullanmayınız. Reçetenizdeki talimatlara mutlaka uyunuz.

Primolut kullanım şekli dikkat etmeniz gerekenler, Tablet formdaki ilacınızın her dozunu bir bardak dolusu su ile birlikte alınız. Tabletleri parçalamayınız, çiğnemeyiniz.

Primolut ne zaman alınmalı , adet  kaç gün kala adet geciktirici primolut almak gerekir, doz ve alım zamanı kullanım amacına göre farklılık gösterir. İlacın hasta için uygun dozu ve kullanım zamanı sağlık uzmanı tarafından belirlenir. İlacınızı doktorunuzun / eczacınızın direktifleri doğrultusunda kullanınız.

Primolut kullanımı hakkında detaylı bilgi için doktorunuz başvurunuz ve prospektüsü dikkatlice okuyunuz.

Primolut nedir, nasıl kullanılır, adet geciktirici primolut ne zaman alınmalı, kaç gün adeti  geciktirir, adeti öne almak mümkün mü, Primolut fiyatları nedir, reçetesiz alınır mı, Primolut yorumlar soru cevaplar forum sayfamızda irdeleyebilirsiniz

Adet Geciktirme Nedir, Nasıl Yapılır

Adet Geciktirici İlaçlar Nelerdir