Tekfin Ne Işe Yarar

Dermatolojik İlaçlar - Dermatolojik Mantar Tedavisi - Sistemik Antifungaller - Sistemik Antifungaller - Terbinafin

Tekfin mg 28 Tablet Etkin Maddesi

Terbinafin HCL

Tekfin mg Tablet ilacının ana etkin maddesi için Kimyasal Yapı Resmi:

Yan Etkileri

Tüm ilaçlar gibi TEKFİN ’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

TEKFİN ’in kullanılması sonucunda aşağıda belirtilen yan etkiler ortaya çıkabilir:

Aşağıdakilerden biri olursa, TEKFİN ’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

• TEKFİN nadiren karaciğer problemlerine yol açabilir ve bu problemler çok seyrek durumlarda ciddi olabilir.
• Çok seyrek yan etkiler arasında bazı kan hücresi türlerinde azalma, otoimmün (Vücudun bağışıklık sistemi ile ilgili bir durum) bir hastalık (Lupus) ya da şiddetli alerjik reaksiyonlar da dahil olmak üzere ciddi deri reaksiyonları yer almaktadır.
• Kan damarlarında iltihap, pankreas iltihabı ya da kas hücrelerinde ölüm.

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.

Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin TEKFİN 'e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

• Açıklanamayan sürekli bulantı, mide problemleri, iştah kaybı ya da anormal yorgunluk ya da güçsüzlük gibi belirtiler
• Deri ya da göz akında sararma; idrar renginin koyulaşması ya da açık renkte dışkılama (Karaciğer problemlerinin olası işaretleri).
• Ateş ve titreme, enfeksiyonlar nedeniyle boğaz ağrısı veya ağız ülserleri ve güçsüzlük yaşarsanız ya da daha sık enfeksiyona yakalanıyorsanız.
• Beklenmedik kanama ya da morluk oluşumu (Belirli kan hücresi tiplerinin düzeyini etkileyen hastalıkların olası işaretleri).
• Nefes almada güçlük, sersemlik, özellikle yüz ve boğazda şişme, sıcak basması, kramplı karın ağrı ve bilinç kaybı, eklem ağrısı, katılık, deri döküntüsü, ateş ya da lenf nodlarında şişme/büyüme gibi semptomlar (Şiddetli alerjik reaksiyonların olası işaretleri).
• Deri döküntüsü, ateş, kaşıntı, yorgunluk, cilt altında morumsu-kırmızı lekeler (Kan damarı iltihabının olası işaretleri)
• Deri döküntüsü, deride kızarıklık, dudaklar, gözler ve ağızda kabarıklıklar, ciltte soyulma gibi deri problemleri ve ateş geliştirirseniz
• Midenin üst kısmında, sırta yayılan şiddetli ağrı deneyimlerseniz (Pankreas iltihabının olası işaretleri).
• Açıklanamayan kas zayıflığı ve ağrısı ya da koyu (Kırmızı-kahverengi) renkli idrar (Kas hücresi ölümlerinin olası işaretleri).

Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:

Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:

• Çok yaygın hastanın en az 1 'inde görülebilir.
• Yaygın hastanın birinden az, fakat hastanın birinden fazla görülebilir.
• Yaygın olmayan hastanın birinden az, fakat hastanın birinden fazla görülebilir.
• Seyrek hastanın birinden az görülebilir.
• Çok seyrek hastanın birinden az görülebilir.
• Sıklığı bilinmeyen :Eldeki veriler ile belirlenemeyecek kadar az hastada görülebilir.

Çok yaygın:

• Baş ağrısı,
• Bulantı,
• Hafif mide ağrısı,
• Yemeklerden sonra mide rahatsızlığı (Mide ekşimesi),
• İshal,
• Karında şişme veya şişkinlik (Midede doluluk hissi),
• İştah kaybı,
• Deri döküntüleri (Kaşıntılı),
• Eklem ağrısı ve kas ağrısı.

Yaygın:

• Duygu durum bozukluğu (Depresyon),
• Tat alma hissinde bozukluk veya kayıp,
• Baş dönmesi,
• Göz bozukluğu,
• Yorgunluk.

Yaygın olmayan:

• Ciltte, mukozal dokularda veya tırnak yataklarında anormal bir solukluk,
• Olağandışı yorgunluk ya da güçsüzlük veya zorlanma durumunda nefes darlığı (Eritrositlerin düzeyini etkileyen bir hastalığın olası işaretleri),
• Anksiyete,
• Ciltte karıncalanma, uyuşma veya duyarlılıkta azalma,
• Cildin güneşe duyarlılığında artma,
• Kulaklarda gürültü (Örneğin ıslık sesi),
• Ateş,
• Kilo kaybı.

Seyrek:

• Gözlerde veya ciltte sarılık (Karaciğer problemleri) ve anormal karaciğer fonksiyonu test sonuçları

Çok seyrek:

• Belirli kan hücresi tiplerinde azalma,
• Lupus (Bağışıklık sisteminin bir hastalığı),
• Şiddetli cilt reaksiyonları,
• Alerjik reaksiyonlar,
• Sedef hastalığına benzeyen deri döküntüleri (Gümüşi renkte döküntü),
• Sedef hastalığının kötüleşmesi,
• Pullanma ve soyulma ile birlikte deri döküntüsü,
• Saç kaybı.

Aşağıdaki yan etkiler de bildirilmiştir:

• Şiddetli alerjik reaksiyonlar veya enfeksiyonlar,
• Kan damarlarında iltihap,
• Koku duyusunda kalıcı azalma gibi koku alma bozuklukları,
• Koku alma yeteneğinde azalma,
• Bulanık görme, görme keskinliğinde azalma,
• Pankreas iltihabı,
• Spesifik bir beyaz kan hücresi tipinin yüksek düzeyde olması nedeniyle deri döküntüsü,
• Kas hücresi ölümü,
• Grip benzeri belirtiler (Örneğin yorgunluk, titreme, boğaz ağrısı, eklem ya da kas ağrıları),
• Bir kas enziminin kandaki miktarının artması (Kreatin fosfokinaz).

Saklanması

TEKFİN ’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

25^oC’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız. Nemden ve ışıktan koruyunuz.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra TEKFİN ’i kullanmayınız.

Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz TEKFİN ’i kullanmayınız.

Ruhsat Sahibi

Deva Holding A.Ş. Halkalı Merkez Mah.

Basın Ekspres Cad. No:1 Küçükçekmece/İSTANBUL

Tel : 92 92

Faks: 00 24

Üretici

Deva Holding A.Ş.

Çerkezköy Organize Sanayi Bölgesi,

Karaağaç Mah. Atatürk Cad. No Kapaklı/TEKİRDAĞ

Bu kullanma talimatı tarihinde onaylanmıştır.

4.   KLİNİK ÖZELLİKLER

Terapötik endikasyonlar

•    Onikomikozis

•    Tinea capitis

•    Tinea pedis

•    Tinea corporis

•    Tinea cruris

Pozoloji ve uygulama şekli

 Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi:

Tedavi süresi endikasyona ve enfeksiyonun şiddetine göre değişir.

Doktor tarafından başka şekilde tavsiye edilmediği takdirde;

Çocuklar:

İki yaşın altındaki (genellikle<12 kg) çocuklarda kullanımıyla ilgili herhangi bir veri bulunmamaktadır.

kg arası çocuklar :Günde tek doz 1/2 tablet TEKFİN ( mg) 40 kg ’ın üzerindeki çocuklar :Günde tek doz 1 tablet TEKFİN ( mg)

Yetişkinler:

Günde tek doz TEKFİN mg tablet verilir.

Deri enfeksiyonlarında:

Tavsiye edilen tedavi süreleri:

Tinea pedis (interdijital, plantar/mokasen tipte): hafta Tinea corporis, cruris: hafta

Enfeksiyon belirti ve bulgularının tamamen düzelmesi mikolojik iyileşmenin sağlanmasından sonra birkaç hafta alabilir.

Saç ve kafa derisi enfeksiyonlarında:

Tavsiye edilen tedavi süresi:

Tinea capitis: 4 hafta

Tinea capitis özellikle çocuklarda görülür.

Onikomikoz:

Başarılı tedavi süresi çoğu hastalarda 6 - 12 haftadır.

El tırnağı onikomikozu:

Çoğu vakada el tırnağı enfeksiyonları için 6 haftalık tedavi yeterlidir.

Ayak tırnağı onikomikozu:

Çoğu vakada ayak tırnağı enfeksiyonları için 12 haftalık tedavi yeterlidir. Tırnak büyümesi yavaş olan bazı hastalarda daha uzun süreyle tedavi gerekebilir. Optimum klinik etkinliğe, mikolojik iyileşmeden ve tedavinin sonlandırılmasından birkaç ay sonra ulaşılır. Bu durum sağlıklı tırnak büyümesi için gerekli süre ile ilgilidir

Uygulama şekli:

Çentikli tabletler su ile oral yoldan alınır. Tercihen her gün aynı saatte alınmalıdır ve aç veya tok karnına alınabilir.

Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler:

Karaciğer yetmezliği:

TEKFİN kronik ya da aktif karaciğer hastalığı bulunan hastalar için önerilmez (bkz. Bölüm ).

Böbrek yetmezliği:

TEKFİN ‘in kullanımı böbrek bozukluğu olan hastalarda yeterince araştırılmamıştır; bu nedenle bu popülasyonda önerilmez (bkz. Bölüm ve Bölüm ).

Pediyatrik popülasyon:

Çocuklarda kullanımının güvenilirliği kesin olarak kanıtlanmamıştır.

Geriyatrik popülasyon:

Yaşlılarda (65 yaş ve üzeri) farklı dozaj gerektiğine ve yan etkilerin gençlerde görülenlerden farklı olduğuna dair bulgu yoktur. Bu yaş grubunda hastalara TEKFİN reçete ederken, önceden mevcut bir karaciğer veya böbrek fonksiyon bozukluğu olabileceği akılda tutulmalıdır (bkz. bölüm ).

Kontrendikasyonlar

Terbinafine ve kullanılan yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılık.

Özel kullanım uyarıları ve önlemleri

Karaciğer fonksiyonu

TEKFİN ‘in kronik veya aktif karaciğer hastalığı olan hastalarda kullanılması tavsiye edilmemektedir. Karaciğer toksisitesi, daha önceden karaciğer hastalığı olan veya olmayan hastalarda meydana gelebilmesi sebebiyle, TEKFİN reçete edilmeden önce,    karaciğer

fonksiyon testleri uygulanmalıdır. Bu nedenle karaciğer fonksiyon testlerinin ( haftalık tedaviden sonra) periyodik olarak izlenmesi önerilmektedir. Karaciğer fonksiyon testlerinde yükselme durumunda TEKFİN hemen bırakılmalıdır. TEKFİN ’le tedavi edilen hastalarda çok nadir olarak ciddi karaciğer bozukluğu    (bazıları fatal sonuçlu ya da karaciğer

transplantasyonu gerektiren) bildirilmiştir.    Karaciğer yetmezliği vakalarının çoğunda,

hastalarda altta yatan ciddi sistemik koşullar saptanmıştır ve TEKFİN ‘in alınmasıyla karaciğer yetmezliği gelişmesi arasındaki nedensel ilişki kesin değildir (bkz. Bölüm ). Eğer hastada açıklanamayan inatçı bulantı, iştah azalması, yorgunluk, kusma, sağ üst kadranda abdominal ağrı, sarılık, idrar renginde koyulaşma, dışkı renginde açılma gibi bulgu ve belirtiler görülürse TEKFİN tedavisine son verilmeli ve karaciğer fonksiyonları değerlendirilmelidir.

Dermatolojik etkiler

TEKFİN ‘i alan hastalarda ciddi cilt reaksiyonları (örneğin Stevens-Johnson sendromu, toksik epidermal nekroliz, eozinofili ve sistemik semptomlar ile ilaç döküntüsü) çok nadir bildirilmiştir. Eğer ilerleyici cilt döküntüsü oluşursa TEKFİN ile tedavi kesilmelidir.

Terbinafin, daha önce psoriyazis veya lupus eritematozusu olan hastalarda dikkatli kullanılmalıdır çünkü pazarlama sonrası dönemde psoriyazis ve kutanöz ve sistemik lupus eritematozus yatkınlığı ve alevlenmesi bildirilmiştir.

Hematolojik etkiler

TEKFİN ile tedavi edilen hastalarda çok nadir kan diskrazisi (nötropeni, agranülositoz, trombositopeni, pansitopeni) vakaları bildirilmiştir. TEKFİN ile tedavi edilen hastalarda oluşan herhangi bir kan diskrazisinin etiyolojisi değerlendirilmeli ve TEKFİN ile tedavinin bırakılması da dahil olmak üzere ilaç rejiminde olası bir değişiklik hakkında karar verilmelidir.

Böbrek fonksiyonu

Böbrek fonksiyon yetmezliği olan hastalarda (kreatinin klerensi 50 mL/dak altında olanlar veya serum kreatinini pmol/L üzerinde olanlar) TEKFİN ‘in kullanımı yeterince araştırılmamıştır, bu nedenle de önerilmez (bkz. Bölüm ).

Sodyum için uyarı

Bu tıbbi ürün her bir tablette 1 mmol (23 mg)’dan daha az sodyum ihtiva eder; bu dozda sodyuma bağlı herhangi bir yan etki beklenmemektedir.

Diğer ilaçlarla etkileşimler

In vitro ve in vivo çalışmalar, terbinafinin CYP2D6 metabolizmasını inhibe ettiğini göstermiştir. Bu nedenle, özellikle terbinafin ile birlikte trisiklik antidepresanlar, beta blokerler, selektif serotonin geri alım inhibitörleri (SSRI), antiaritmikler (1A, 1B ve 1C sınıfı içeren) ve B tipi monoamin oksidaz inhibitörleri gibi başlıca CYP2D6 tarafından metabolize edilen ilaçları kullanan hastalar eğer birlikte kullandıkları ilacın tedavi aralığı da darsa takip edilmelidir (bkz. Bölüm ).

Diğer

Retinal ve oküler değişiklik, pansitopeni, nötropeni, Stevens-Johnson sendromu ve toksik epidermal nekroliz görülmesi durumunda tedaviye son verilmelidir.

Diğer tıbbi ürünler ile etkileşimler ve diğer etkileşim şekilleri

Diğer tıbbi ürünlerin terbinafin üzerindeki etkisi:

Terbinafinin plazma klerensi, metabolizmayı indükleyen ilaçlar tarafından hızlandırılabilir ve sitokrom P’yi inhibe eden ilaçlar tarafından inhibe edilebilir. Bu ilaçların birlikte kullanılması gerektiğinde, TEKFİN dozajının uygun şekilde ayarlanması gerekebilir.

Aşağıdaki tıbbi ürünler terbinafinin etkisini ya da plazma konsantrasyonunu artırabilir: Simetidin terbinafinin klerensini %30 azaltmıştır.

Flukonazol hem CYP2C9 hem de CYP3A4 enzimlerinin inhibisyonu ile terbinafinin Cmax ve EAA değerlerini sırasıyla % 52 ve % 69 artırmıştır. Maruziyette benzer bir artış, ketokonazol ve amiodaron gibi hem CYP2C9 hem de CYP3A4’ü inhibe eden diğer ilaçlar terbinafin ile eşzamanlı olarak kullanıldığında meydana gelebilir.

Aşağıdaki tıbbi ürünler terbinafinin etkisini ya da plazma konsantrasyonunu azaltabilir: Rifampisin terbinafinin klerensini % artırmıştır.

Terbinafinin diğer tıbbi ürünler üzerindeki etkisi:

Terbinafin aşağıdaki tıbbi ürünlerin etkisini ya da plazma konsantrasyonunu artırabilir:

Kafein:

Terbinafin intravenöz yoldan uygulanan kafeinin klerensini % 21 azaltmıştır.

Varfarin:

Terbinafin varfarinin etkilerini artırabilir.

Ağırlıklı olarak CYP2D6 ile metabolize edilen bileşikler:

In vitro ve in vivo çalışmalar terbinafinin CYP2D6 aracılı metabolizmayı inhibe ettiğini göstermiştir. Bu bulgu, aynı zamanda dar bir terapötik pencereye sahip olan ve özellikle ağırlıklı olarak CYP2D6 ile metabolize edilen trisiklik antidepresanlar (TCA’lar),    0-blokerler, selektif serotonin geri-alım inhibitörleri (SSRI’lar), antiaritmikler (1A, 1B ve 1C sınıfını içeren) ve B tipi monoamin oksidaz inhibitörleri (MAO-İ’ler) ilaç sınıflarının belirli üyeleri gibi bileşikler için, klinik açıdan anlamlı olabilir (bkz. Bölüm ).

Terbinafin desipraminin klerensini %82 azaltmıştır (bkz. Bölüm ).

Kapsamlı dekstrometorfan (öksürük giderici ilaç ve CYP2D6 prob substratı) metabolizörleri olarak karakterize edilen sağlıklı gönüllülerde yapılan çalışmalarda, terbinafin idrardaki dekstrometorfan/dekstrorfan metabolik oranını ortalama 16 ila 97 kat artırmıştır. Böylece, terbinafin güçlü CYP2D6 metabolizörlerini, zayıf metabolizör durumuna dönüştürebilir.

TEKFİN ile eşzamanlı olarak kullanılan ve etkileşimlere yol açmayan ya da ihmal edilebilir etkileşimlere yol açan diğer ilaçlarla ilgili bilgiler:

Sağlıklı gönüllülerde ve in vitro koşullarda yapılan çalışmaların bulgularına göre, terbinafin CYP2D6 ile metabolize olanlar hariç olmak üzere (aşağıya bakınız), sitokrom P sistemi aracılığıyla metabolize edilen çoğu ilacın (örneğin; terfenadin, triazolam, tolbutamid ya da oral kontraseptifler) klerensini artırma ya da inhibe etme açısından ihmal edilebilir bir potansiyele sahiptir.

Terbinafin antipirin ya da digoksinin klerensini değiştirmez.

Terbinafinin flukonazolün farmakokinetiği üzerinde bir etkisi yoktur. Ayrıca terbinafin ve potansiyel olarak eş zamanlı kullanılabilen ilaçlar kotrimoksazol (trimetoprim ve sülfametoksazol), zidovudin veya teofilin arasında klinik açıdan anlamlı bir etkileşim söz konusu değildir.

İnsidansları tek başına oral kontraseptif kullanan hastalardaki insidansla aynı sınırlar içinde kalmakla birlikte, oral kontraseptiflerle eş zamanlı olarak TEKFİN kullanan hastalarda bazı menstrüasyon düzensizliği vakaları bildirilmiştir.

Terbinafin aşağıdaki tıbbi ürünlerin etkisini ya da plazma konsantrasyonunu azaltabilir: Terbinafin siklosporinin klerensini %15 artırmıştır.

Terbinafin kodein ve tramadolün etkilerini azaltabilir.

Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler:

Özel popülasyonlara ilişkin klinik etkileşim çalışması yürütülmemi ştir Pediyatrik popülasyon:

Pediyatrik popülasyona ilişkin klinik etkileşim çalışması yürütülmemi ştir. Çocuklarda kullanımının güvenilirliği kesin olarak kanıtlanmamıştır.

Gebelik ve laktasyon

 Genel tavsiye

Gebelik kategorisi: B.

Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar/Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon)

Oral kontraseptifler ile eşzamanlı olarak TEKFİN alan hastalarda bazı menstrüel düzensizlik vakaları bildirilmiştir; bununla birlikte bu bozuklukların insidansı, tek başına oral kontraseptif alan hastalardaki insidans aralığı içinde kalmıştır.

Gebe kalma potansiyeline sahip kadınlar için özel önerileri destekleyecek veri mevcut değildir.

Gebelik dönemi

Terbinafin için, gebeliklerde maruz kalmaya ilişkin klinik veri sınırlıdır. Hayvanlar üzerinde yapılan çalışmalar, gebelik / embriyonal / fetal gelişim / doğum ya da doğum sonrası gelişim ile ilgili olarak doğrudan ya da dolaylı zararlı etkiler olduğunu göstermemektedir. TEKFİN gebelik sırasında kullanılmamalıdır.

Gebe kadında klinik deneyim sınırlı olduğundan, muhtemel yararlanma beklentisi, muhtemel riskleri geçmediği sürece TEKFİN gebelik sırasında kullanılmamalıdır.

Laktasyon dönemi

Terbinafin sütle atılır, bu nedenle TEKFİN tedavisi gören kadınlar emzirmemelidirler.

Üreme yeteneği/Fertilite

İnsan deneyiminden elde edilen bağlantılı bilgiler mevcut değildir. Sıçanlardaki fertilite çalışmaları, fertilite veya üreme performansında olumsuz bulgulara işaret etmemiştir.

Araç ve makine kullanımı üzerindeki etkiler

TEKFİN ile tedavinin araç ve makine kullanma üzerindeki etkileri üzerine çalışmalar yapılmamıştır. İstenmeyen bir etki olarak baş dönmesi yaşayan hastalar araç ve makine kullanmaktan kaçınmalıdır.

İstenmeyen etkiler

Klinik çalışmalar veya pazarlama sonrası dönemden elde edilen advers ilaç reaksiyonları MedDRA sistem organ sınıfına göre listelenmektedir. Her bir sistem organ sınıfı içinde advers ilaç reaksiyonları sıklığa göre sıralanmaktadır ve en sık reaksiyonlar ilk olarak listelenmektedir. Her bir sıklık gruplaması içinde advers ilaç reaksiyonları azalan ciddiyet sırasına göre sunulmaktadır. Ayrıca, her bir advers ilaç reaksiyonu için ilgili sıklık kategorisi aşağıdaki grupları temel almaktadır. (CIOMS III):

Çok yaygın (>1/10); yaygın (>1/ ila < 1/10); yaygın olmayan (>1/ ila < 1/); seyrek (>1/ ila < 1/), çok seyrek (< 1/), bilinmiyor (Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor).

Kan ve lenf sistemi hastalıkları

Yaygın olmayan: Anemi

Çok seyrek: Nötropeni, agranülositoz, trombositopeni, lenfositopeni, pansitopeni.

Bağışıklık sistemi hastalıkları

Çok seyrek: Anafilaktoid reaksiyonlar (anjiyoödemi de içeren), kutanöz ve sistemik lupus eritematozus.

Psikiyatrik hastalıklar

Yaygın: Depresyon Yaygın olmayan: Anksiyete

Sinir sistemi hastalıkları

Çok Yaygın: Baş ağrısı

Yaygın: Aguzinin* dahil olduğu disguzi*, sersemlik Yaygın olmayan: Parestezi, hipoestezi.

Göz hastalıkları

Yaygın: Görme bozuklukları

Kulak ve iç kulak hastalıkları

Yaygın olmayan: Tinnitus

Gastrointestinal hastalıklar

Çok yaygın: Gastrointestinal semptomlar (abdominal şişkinlik, iştah azalması, dispepsi, bulantı, hafif karın ağrısı, ishal).

Hepato-bilier hastalıklar

Seyrek: Karaciğer yetmezliği, hepatit, sarılık, kolestaz, karaciğer enzimlerinde artış Deri ve deri altı doku hastalıkları

Çok yaygın: Ürtiker, deri döküntüsü Yaygın olmayan: Fotosensivite reaksiyonu

Çok seyrek:    Stevens-Johnson Sendromu, toksik epidermal nekroliz, akut

jeneralizeekzantematöz püstülozis, eritema multiforme, toksik cilt döküntüsü, eksfoliyatif dermatit, büllöz dermatit.

Deride ilerleyici kızarıklık ve döküntü olursa TEKFİN tedavisine devam edilmemelidir. Psoriasiform döküntüler veya psoriyaziste şiddetlenme.

Kas-iskelet bozuklukları, bağ doku ve kemik hastalıkları Çok yaygın: Kas iskelet reaksiyonları (artralji, miyalji).

Genel bozukluklar ve uygulama bölgesine ilişkin hastalıklar Yaygın olmayan: Yüksek ateş Yaygın olan: Yorgunluk.

Araştırmalar:

Yaygın olmayan: Kilo azalması**

* İlacın kesilmesinden sonra birkaç hafta içinde ortadan kalkan, aguziyi içeren hipoguzi. Uzayan hipoguzinin görüldüğü münferit vakalar bildirilmiştir.

**Disguziye sekonder olarak kilo kaybı görülmüştür.

Spontan raporlarda ve literatür vakalarındaki advers ilaç reaksiyonları (sıklık bilinmiyor)

Aşağıdaki advers ilaç reaksiyonları, spontan vaka raporları ve literatür vakaları aracılığıyla TEKFİN ile pazarlama sonrası deneyimden elde edilmiştir. Bu reaksiyonlar belirsiz boyutta bir popülasyondan isteğe bağlı olarak bildirilmiş olduğundan, sıklığın güvenilir bir şekilde tahmin edilmesi mümkün değildir ve dolayısıyla bilinmiyor olarak kategorize edilmiştir. Advers ilaç reaksiyonları MedDRA’daki sistem organ sınıflarına göre listelenmiştir. Her bir sistem organ sınıfı içinde ADR’ler azalan ciddiyete göre sunulmaktadır.

Spontan raporlar ve literatürden elde edilen advers ilaç reaksiyonları (sıklık bilinmiyor) Bağışıklık sistemi hastalıkları

Anafilaktik reaksiyon, serum hastalığı benzeri reaksiyon Sinir sistemi hastalıkları

Kalıcı anosmi dahil olmak üzere anosmi, hiposmi Göz hastalıkları

Bulanık görme, görme keskinliğinde azalma

Kulak ve iç kulak hastalıkları

Hipoakuz, duyma bozukluğu

Vasküler hastalıklar

Vaskülit

Gastrointestinal hastalıklar

Pankreatit

Deri ve derialtı doku hastalıkları

Eozinofili ve sistemik semptomlarla birlikte deri döküntüsü

Kas-iskelet bozuklukları, bağ doku ve kemik hastalıkları

Rabdomiyoliz

Genel bozukluklar ve uygulama bölgesine ilişkin hastalıklar

Grip benzeri hastalık

Araştırmalar

Kan kreatinin fosfokinaz artışı

Şüpheli advers reaksiyonların raporlanması

Ruhsatlandırma sonrası şüpheli ilaç advers reaksiyonlarının raporlanması büyük önem taşımaktadır. Raporlama yapılması, ilacın yarar/risk dengesinin sürekli olarak izlenmesine olanak sağlar. Sağlık mesleği mensuplarının herhangi bir şüpheli advers reaksiyonu Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildirmeleri gerekmektedir. (monash.pw; e-posta: [email protected]; tel: 0 00 08; faks: 0 35 99)

Doz aşımı ve tedavisi

Bir kaç doz aşımı olgusu (5 g’a kadar) bildirilmiştir, baş ağrısı, bulantı, epigastrik ağrı ve baş dönmesi oluşmuştur. Doz aşımının önerilen tedavisi esas olarak aktif kömür uygulayarak ilacın eliminasyonu ve eğer gerekirse, semptomatik destekleyici tedaviden ibarettir.

Tekfin krem cilt üzerinde oluşan mantar hastalıklarını iyileştiren etkili bir ilaçtır. Tekfin krem nedir, etken maddesi nedir, neye yarar, kullanım şekli nasıldır, özellikleri nedir, fiyatı ne kadardır, kimler kullanamaz, yan etkileri var mıdır, eşdeğeri nedir, kullanıcı yorumları gibi soruları alt başlıklar halinde anlattık.

Tekfin Krem Nedir?

Atlet ayağı hastalığı (tinea pedis), kasık kaşıntısı (tine akruris), saçkıran (tinea korporis), isilik (kandidiasis), pityriazis versicolor gibi mantar enfeksiyonlarının tedavi edilmesinde kullanılan cilt ürünüdür. Halk arasında tekfin mantar kremi olarak bilinmektedir. Bu kremin tekfin tablet formu da vardır. Cilt üzerine sürülerek kullanılır ve başka kullanım şekli de yoktur.

30 gramlık beyaz kutularda eczanelerde satılmaktadır. Topikal antifungaller olarak isimlendirilen ilaç grubu içerisinde bulunmaktadır. İçeriğinde kortizon bulunmamaktadır. Normal reçete ile satılan bir kremdir. Reçeteli ya da reçetesiz olarak satın alınabilir. Bu kremin ruhsat sahibi ve üreticisi Deva Holding A.ş’dir. Üretim yeri ise İstanbul’dur.

Tekfin Krem İçeriği

Etken (etkin) maddesi: Terbinafin hidroklorür (1 gram kremde 10 mg etken madde bulunur.)

Yardımcı maddeleri: Benzil alkol, sodyum hidroksit, sorbitan monostearat, setil palmitat, setil alkol, stearil alkol, polisorbat 60, isopropil miristat, saf su.

Bu Yazıyla Alakalı İçerikler

Tekfin Krem Endikasyonları

Cilt üzerinde ortaya çıkan mantarların üremelerini durdurur ve mantarları öldürür. Ayak mantarı, vücut mantarı, saçkıran, kasık mantarı, mantar enfeksiyonları gibi durumları iyileştirir. Birçok mantar türüne karşı etkili sonuçlar vermektedir. Mantar hastalıklarına bağlı leke, pullanama, kaşıntı, iltihap ve kızarıklık gibi durumları ortadan kaldırır.

Tekfin Krem Ne İşe Yarar?

• Mantarların çoğalmasını durdurur.
• Cilt üzerinde oluşan mantarları öldürür.
• Atlet ayağı hastalığı (tinea pedis) tedavisinde kullanılır.
• Gövde, kol ve bacaklarda ortaya çıkan iltihaplı, kaşıntılı, kızarıklık sorunları ile beliren vücut mantarı (tinea korporis) tedavisinde kullanılır.
• Saçkıran, saçlı derinin mantar hastalığının (tinea kapitis) iyi edilmesinde kullanılır.
• Lekelenme ve pullanma ile ortaya çıkan mantar enfeksiyonlarının (tine versicolor) tedavisinde kullanılır.
• Kahverengi lekeler, kaşıntı, yanma hissi, soyulma ile ortaya çıkan kasık mantarı (tinea kruris) tedavisinde kullanılır.
• İsilik (kandidiasis) sorunun iyi edilmesinde kullanılır.
• Küf, maya gibi birçok mantar türlerine karşı etkilidir.

Tekfin Krem Faydaları

• Mantar hastalığını hızlıca ortadan kaldırır.
• Cilt yüzeyinde ortaya çıkan lekelenmeleri geçirir.
• Ciltte kaşıntı, pullanma, tahriş ve kızarıklık durumunu iyi eder.
• Cilt sağlığını korur.
• Cildi sağlıklı rengine kavuşturur.
• Ciddi enfeksiyonların oluşmasını önler.
• Cilt görünümünü güzelleştirir.

Tekfin Krem Kullanma Talimatı

• Doktorunuz bu kremi reçete etti aynı şekilde kullanın yoksa da aşağıdaki kullanım önerilerini dikkate alın.
• İlk olarak ellerinizi yıkayın ve sorunlu bölgeyi temizleyin.
• Parmağınıza bezelye büyüklüğünde kremi alın.
• Sorunlu bölgeye ince tabaka halinde bu kremi masaj yaparak sürün.
• Her kullanımdan sonra elleriniz yıkayın.
• Kullanımdan sonra 14 gün içinde iyileşmez gözlenmez ise kullanımı bırakın ve doktorunuza muayene olun.
• Tedaviye başladıktan birkaç sonra iyileşme ortaya çıkacaktır.
• Tedaviyi erken bıraktığınızda hastalık tekrar nüksedebilir.
• Günde 2 kere kullanılmalıdır.
• Tedavi süresini doktorunuz belirleyecektir.

Çocuklarda ve bebeklerde kullanım bilgisi

16 yaşından küçüklerde bu krem kullanılmaz.

Yaşlılarda kullanım bilgisi

Yaşlılarda ve 65 yaş üstündeki kişilerde normal şekillerde kullanılır.

Hamile(Gebe) ve emzirenlerde kullanım bilgisi

Hamileler risk taşıdığından bu krem hamilelerde kullanılmaz. Emziren kişiler kullanabilir yalnız göğüs bölgesine bu kremi uygulamamalıdırlar.

Böbrek ve karaciğer yetmezliği olanlarda kullanım bilgisi

Böbrek yetmezliği ve karaciğer yetmezliği olan kişilerde normal dozlarda kullanılabilir.

Tekfin %1 Krem Hakkında Bilinmesi Gereken Hususlar

• Bu kremin içeriğindeki etken ya da yardımcı maddeye karşı alerjiniz var ise kullanmayın.
• Tedaviyi durdurmak hastalığın kötüleşmesine sebep olabilir. Bundan dolayı iyileşme tamamlanmadıktan sonra kullanımı bırakın.
• Emziren annelerde anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir.
• Bu ilacı yüzünüze sürmeyin yani yüz bölgesinde kullanılmaz.
• Gözlerde kullanılmaz gözlere temas ederse bol su ile yıkanmalıdır.
• Kremi her kullanımdan sonra ellerinizi yıkayın.
• İçeriğinde setil alkol ve stearil alkol vardır bundan dolayı lokal reaksiyonları ortaya çıkabilir.
• Mantar ve maya enfeksiyonları bulaşıcı olduğundan dolayı kendinize ait havlu ve giysiler kullanmaya dikkat edin. Havlu ve giysilerinizi günlük olarak değiştirmelisiniz.
• Emziren annelerde anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir.
• Krem sürülen bölgelere başka cilt ürünleri sürmeyin.

Tekfin Krem Kimlerde Kullanılmaz?

• Bu ilaca alerjisi olan kişilerde
• Hamile (gebe) olan kişilerde
• Hamile kalmayı planlayan kimselerde
• Açık yaralarda
• Yüz bölgesinde
• 16 yaşından küçüklerde
• Göz, burun içi, dudak gibi cilt noktalarında

Tekfin Krem Yan Etkileri

Tüm ilaçlar gibi bu ilaçta yan etki yapabilir ama yapma olasılığı son derece düşüktür. Uzun süre kullanım durumunda yan etkiler görülebilir.

Yaygın olmayan yan etkiler

• Kaşıntı (prurit)
• Ciltte pullanma
• Ciltte soyulma (deri eksfoliasyonu)

Yaygın olmayan yan etkiler

• Deri lezyonu
• Kabuklanma
• Deri hastalığı
• Deride kızarıklık (eritem)
• Deride yanma hissi
• Ağrı
• Uygulama yerinde ağrı
• Uygulama yerinde tahriş

Seyrek görülen yan etkiler

• Gözde tahriş
• Ciltte kuruluk
• Deri döküntüsü
• Kaşıntı (temas dermatiti)
• Cilt durumunda kötüleşme
• Kaşıntı, kızarıklık ve yanma hissiyle beraber görülen deri döküntüsü (egzama)

Sıklığı bilinmeyen yan etkiler

• Deri döküntüsü
• Alerjik reaksiyon (aşırı duyarlılık)

Tekfin Krem Fiyat

15 gramlık bu kremin güncel fiyatı TL‘den eczanelerde satılmaktadır. Eczane dışında satışı yoktur. Reçeteli alındığında devlet tarafından ödenmektedir. Bu fiyatlardan çok fazla söyleyen eczanelerden alım yapmayın. Son kullanma tarihine göre kullanın.

Tekfin Krem Muadili

Bu kremle aynı etkileri gösterecek başka ilaçlarda vardır. Bu kremi tedarik edemediğiniz takdir de aşağıdaki ilaçlardan birini de alıp kullanıma başlayabilirsiniz.

• Corbinal krem
• Corbinal dermal sprey
• Corbinal tablet
• Erbinol krem
• Erbinol tablet
• Laminox krem
• Laminox tablet
• Lamisil krem
• Lamisil sprey
• Lamisil tablet
• Lamisil once film yapıcı çözelti
• Mikoday tablet
• Mikonafin krem
• Mikonafin dermal sprey
• Mikonafin tablet
• Mycocur krem
• Mycocur topikal sprey
• Mycocur tablet
• Myconaf krem
• Tekfin tablet
• Tekfin sprey dermal
• Terafin tablet
• Terbin krem
• Terbin sprey çözelti
• Terbin tablet
• Terbisil krem
• Terbisil sprey
• Terbisil tablet
• Terbonile krem
• Terbonile tablet
• Terbonile dermal sprey
• Terinateva tablet
• Terminus krem
• Terminus dermal sprey
• Terminus tablet
• Termycet krem
• Tıgal dermal krem
• Tıgal tablet

Tekfin Krem Saklama Koşulları

Çocuklardan uzak ve ellerine alıp oynayamayacakları noktalarda saklanmalıdır. Karıştırılmamış ürünü ve paketi 20 derecedeki ılık ortamlarda muhafaza edin. Dondurmayın ve buzdolabına koymayın. Ağzını sıkı kapatın. Son kullanma tarihinden sonra bu ilacı kullanmayın. Bu kremde bozukluklar fark ederseniz kullanmadan tıbbi atıklara atın. Güneş ışığıyla temas ettirmeyin.

Tekfin Krem Prospektüs

Prospektüs bilgilerini sunduk bu bilgileri işinize yarayınca kullanabilirsiniz. İlaç hakkında tüm detayları bilmek size fayda sağlayacaktır.

Tekfin Krem Hakkında Tüm Sorular

Soru 1: Tekfin Krem Yüze Sürülür Mü?

Cevap 1: Bu krem yüze sürülmez.

Soru 2: Tekfin Krem Kortizonlu Mu?

Cevap 2: Bu krem kortizonlu değildir.

Soru 3: Tekfin Krem Gebelik Kategorisi?

Cevap 3: Gebelik kategorisi B&#;dir.

Soru 4: Tekfin Krem Yaş?

Cevap 4: 16 yaşından küçüklerde bu krem kullanılmaz.

Soru 5: Tekfin Krem Reçetesiz Alınır Mı?

Cevap 5: Bu kremi reçetesiz olarak alabilirsiniz.

Soru 6: Tekfin Krem Zararlı Mı?

Cevap 6: Bu krem zararlı değil.

Soru 7: Tekfin Krem Etken Maddesi?

Cevap 7: Bu kremin etken maddesi Terbinafin hidroklorür&#;dür.

Soru 8: Tekfin Krem Eşdeğeri?

Cevap 8: Eşdeğerlerini muadil kısmında belirttik oradan bakabilirsiniz.

Soru 9: Tekfin Kremi Aile Hekimleri Yazabilir Mi?

Cevap 9: Aile hekimleri de bu kremi reçete edebilir.

Soru Tekfin Krem Vajinaya Sürülür Mü?

Cevap Bu krem vajinada kullanılmaz.

Soru Tekfin Kremi Hamileler Kullanılabilir Mi?

Cevap Hamileler bu kremi kullanamaz.

Soru Tekfin Kremi Emziren Anneler Mi?

Cevap Emzirenler anneler bu kremi kullanabilirler.

Soru Tekfin Krem Sivilce?

Cevap Sivilce (akne) için kullanılmaz.

Soru Tekfin Krem Kaç Para?

Cevap Bu krem TL&#;dir.

Soru Tekfin Kremi Devlet Ödüyor Mu?

Cevap Reçete edildiğinde devlet tarafından ödenmektedir.

Soru Tekfin Kremi SGK Ödüyor Mu?

Cevap Reçete edildiğinde SGK tarafından ödenmektedir.

Soru Tekfin Krem Genital Bölgede Kullanılır Mı?

Cevap Bu krem genital bölgede kullanılabilir.

Tekfin Krem Kullananlar

Bu krem hakkında kullanıcılar yaşadıklarını aktardılar işte bu yaşananlar. Aşağıdaki bilgiler bu ürün hakkında size yol gösterici olacaktır.

Kullanıcı yorumu: Mantar sorunları için kullanılan mantar kremidir. İçeriğinde kortizon yoktur hafif mantar hastalıklarında etkilidir.

Kullanıcı yorumu: Kortizonlu olmadığı için güvenle kullanabilirsiniz mantar hastalıklarında iyi sonuç veriyor.

Kullanıcı yorumu: Vücut mantarı vardı bende kullandım kızarıklık, kaşıntı, leke sorunlarını ortadan kaldırdı. Bundan ötürü sizlere de öneriyorum.

Kullanıcı yorumu: Bende bu kremi deneyenlerdenim ama işe yaramadı diyebilirim. Herkeste sonuç vermiyor malesef.

Kullanıcı yorumu: Güzel formülü var ve mantar hastalıklarında bire bir. Deneyin bakın derim.

Kullanıcı yorumu: Doktorum önerdi ve reçete etti. Reçete edildiğinde devlet tarafından ödenen bir krem. Güzel sonuçlar aldım diyebilirim.