Mirena Ilaç

Günümüzde en yaygın kullanılan korunma metotlarından biri Rahim içi Araçtır.( RIA ) Spiral gebelikten korunmak amacıyla rahim içerisine yerleştirilen T şeklinde bir alettir. Günümüzde bakır içeren rahim içi araçlar en çok kullanılanlardır. Bunların dışında progesteron hormonu ilaveli rahim içi araçlar da (mirena®) vardır.

Adet kanamasının hemen sonrasında veya gebelik olmadığı kesinse herhangi bir günde takılabilir.. Aktif vaginal enfeksiyonu, aşırı akıntısı olanlara takılmamalıdır.

İdeal koruyuculuk süresi bakırlı olanlarda 10 yıl, hormonlu olanlarda 5 yıldır. Rahim içi aracı olanların yıllık doktor muayenesi olması gerekir.

Rahim içi araca bağlı olarak kadınlarda aşırı adet kanamaları, ara kanamalar, kasık ağrıları görülebilir.

Progesteron hormonu içeren rahim içi araçların standart olanlara göre en önemli avantajı kanama problemlerine yol açmamasıdır. Hatta kanama problemi olanların tedavisinde çok faydalı olurlar.

Spiral ile ilgili önemli bilgiler:

• &#; Daha önce sezaryen yada myom v.b ameliyat geçirenler spiral kullanabilir.
• &#; Sigara içenler hem bakırlı hem de progesteron hormonu içeren spiralleri kullanabilir.
• &#; Doğumsal rahim anomalisi olanlara spiral uygulanmamalıdır.
• &#; Kalp-damar hastalıkları yönünden riskli olanlar hem bakırlı hem de hormonlu spiralleri kullanabilir.
• &#; Hipertansiyon (tansiyon yüksekliği) olanlar bakırlı ve hormonlu spiralleri kullanabilir.
• &#; Damar tıkanıklığı geçirmiş olanlar bakırlı ve hormonlu spiralleri kullanabilir.
• &#; Kalp krizi ve beyin damar tıkanıklığı (inme) öyküsü olanlar bakırlı ve hormonlu spiralleri kullanabilir.
• &#; Kolesterol, lipid yüksekliği olanlar bakırlı ve hormonlu spiralleri kullanabilir.
• &#; Migreni olanlar bakırlı ve hormonlu spiralleri kullanabilir.
• &#; Dismenoresi olan (ağrılı adet görme) hastalara da spiral uygulanabilir. Bakırlı spiraller bazen dismenorenin artmasına sebep olabilir. Hormonlu spiraller ise genellikle dismenorenin azaltırlar.
• &#; Rahim ağzında iyi huylu hastalıklar (CIN gibi) bulunması spiral kullanmak için engel değildir.
• &#; Memede iyi huylu kist v.b hastalıklar bulunması bakırlı ve hormonlu spiraller için engel teşkil etmez.
• &#; Myomu olan hastalarda myom rahim iç yüzeyini bozmuyorsa (kavite distorsiyonu yoksa) spiral uygulanabilir.
• &#; Geçmişte pelvik inflamatuar hastalık (PID, pelvik enfeksiyon) geçirenlere de spiral uygulanabilir. (Son 3 ay içerisinde geçirilmemişse.)
• &#; Cinsel yolla bulaşan hastalıklar açısından riskli grupta bulunan kişilere (birden fazla partneri olanlar gibi) spiral önerilmez.
• &#; Diyabet (şeker hasstalığı) bakırlı veya progesteronb hormonlu spiraller için engel teşkil etmez.
• &#; Troid (guatr) veya safra kesesi hastalıkları olanlar bakırlı veya hormonlu spiraller kullanabilir.
• &#; Viral hepatiti olanlar ve taşıyıcılar spiral kullanabilir. Fakat aktif viral hepatit durumunda progesteron hormonu içeren spiral kullanılmamalıdır.
• &#; Siroz ve karaciğer tümörü olanlar bakırlı spiral kullanabilir. Hormonlu ria bu hastalarda önerilmez.
• &#; Anemi (kansızlık) olanlar spiral kullanabilir.
• &#; Bakırlı veya hormonlu spirallerin beraberinde alınan başka ilaçlarla etkileşimi olmaz.

Görüldüğü üzere bir çok sağlık sorunu da olan kişilerin Spiral kullanımında bir riski yoktur. Oysa doğum kontrol hapları yukarıda sayılan birçok hastalık varlığında kullanılması sakıncalıdır.

Spiral doğumdan ne kadar sonra takılabilir?

Doğumdan hemen sonra bile spiral takılabilir. Ancak önerilen lohusa periodu bittikten  tercihan ilk adeti gördükten sonra takılmasıdır.

Spiral düşük ya da küretajdan ne kadar sonra takılabilir?

Düşük ya da küretajlardan hemen sonra spiral takılabilir.

Spiral kilo aldırır mı?

Hayır bakırlı normal spiraller herhangi bir hormon  veya başka bir ilaç içermediği için kilo alınması veya verilmesi ile hiçbir ilgisi yoktur. Hormonlu (progesteronlu) spiraller de kilo alınmasına neden olmaz.

Spiral ile korunmak ne kadar başarılıdır?

Spiral de doğum kontrol hapları, 3 aylık iğneler ve cilt altı implantlar gibi yüksek koruma başarısına sahiptir. 1 yılda gebe kalma riski %1&#;den düşüktür.

Spiral kullanırken gebe kalma durumu

Hiçbir doğum kontrol yöntemi yüzde yüz koruma sağlamaz. Spiralle korunurken de çok nadiren de olsa gebelik oluşabilir. RİA kullanımında görülen gebeliklerin önemli bir kısmı araçın düşmesi ve düştüğünün fark edilmemesinden kaynaklanmaktadır. Spiralle birlikte rahim içinde bir gebelik oluşursa ve gebeliğin devamı düşünülüyorsa ciddi enfeksiyon ve septik şok riskleri nedeniyle spiral çıkarılmalıdır. Ancak bu çıkarılma işlemi sonrasında %30 oranında kendiliğinden düşük riski vardır. Gebeliğin devamı istenmiyorsa küretajla gebelik sonlandırılır. Bununla birlikte spiralle rahim içinde gebelik oluşan kişilerde hiç bir müdahale yapılmasa bile %50 oranında düşük riski vardır. Erken doğum riski ise yaklaşık dört kat artar.
Eğer gebelik ilerledi ise spiral çıkartılamaz hale geldi ise de ve orada kalması durumunda  dabebek üzerine anomali (sakatlık) açısından bir risk teşkil etmeyecektir.

Spiral &#; dış gebelik ilişkisi

Halk arasındaki yanlış bir inanış da spiralin dış gebeliğe neden olduğudur. Spiral kullanımı etkili bir doğum kontrol yöntemi olduğu için gebelik ihtimalini son derece azaltır, bu yüzden spiral kullananlarda korunmayanlara göre dış gebelik riski de azalmıştır. Ancak spiral kullanırken hamile kalanlarda bu gebeliğin normal gebelik değil de dış gebelik olma olasılığı daha yüksektir.

Spiralin kimlere uygulanması sakıncalıdır ?

• Enfeksiyon riski yüksek kişiler ( çok eşli cinsel yaşam, AİDS, uyuşturucu kullanımı, kortizon kullanımı )  Spiral kullanmamalıdırlar.
• Gebelik şüphesi olanlar. Bu sebeple spiraller adet bitimi takılır. Şüphe varsa test ile kontrol edilmelidir.
• Kanam düzensizliği olan, kan pıhtılaşma sorunu yaşayan veya antikoagulan ilaç kullanan kişilere önerilmez.
• Bakıra alerjisi olan ve ya bakır metabolizma bozukluğu (Wilson Hast ) olanlara önerilmez.

Tartışmalı konular :

• Myomu olan hastalar. Myom rahim kavitesini rahatsız etmiyorsa ,  kanama düzensizliği yapmıyorsa takılabilir.
• Bakterial Endokardit riski olanlar. Antibiotik koruması altında takılabilir.
• Hiç doğum yapmamış bayanlar. Rahim boyutuna uygun bir spiral seçilerek takılabilir.
• Rahim ağzı yarası olanlar. PAP Smear testi yapılmış ve gerekli tedavisi verilmek kaydıyla ve doktorun hafif bulduğu vakalar, başka metodla korunulamayacak durumlarda takılabilir.

Yan etkiler ve Takip

Spiral kullanımının en sık görülen yan etkisi kanama miktarında artıştır. Eskiden az adet gören bayanlar bu değişimden hoşlanabilir. Kanama miktarı kansızlık yaratacak düzeyde artanlarda ise çekilmesi önerilir. Diğer bir yan etki de enfeksiyon ve buna bağlı ara kanamalardır. Öncelikle tedavi verilir cevap alınamazsa yine spiral çekilebilir.

Spiral takıldıktan sonra ilk önce 1 ay sonrası kontrole çağrılır. Daha sonra yıllık takip yeterlidir. Normal modellerin 10 yıl kullanımı, hormonlu spirallerin ise 5 yıl kullanımı vardır.

Spiralin Çıkarılması :

Spiral isteğe bağlı yada süresi dolduğu zaman çıkarılabilir. Jinekolojik muayene sırasında rahimağzından dışarı uzanan ipinden çekilerek kolayca ve ağrısız çıkarılabilir.

li yılların başından itibaren yepyeni bir doğum kontrol yöntemi ile tanıştık. Oldukça yaygın kullanılan bir yöntem olan rahim içi araç yani spiral ile büyük benzerlik taşıyan bu yeni sistem spiralden farklı olarak bakır değil kadınlık hormonlarından biri olan progesteron içermekteydi. Dünyada rahim içi sistem olarak adlandırılan bu yöntem Türkiye&#;de &#;Hormonlu spiral&#; adı ile tanındı ve adında gereksizce yer alan bu hormon kelimesi ve yarattığı etkiler nedeni ile halk arasında uzunca bir süre tercih edilen bir yöntem olmadı.

Rahim içi sistem ya da ticari adı ile Mirena, rahim içine yerleştirilen ve 5 yıl boyunca çok düşük dozda progesteron hormonu salgılayarak gebeliği önleyen, istenmeyen gebelikleri önlemede çok yüksek başarıya sahip ve geri dönüşü olan bir yöntemdir. Bazı çalışmalarda etkisinin 7 yıla kadar devam ettiği gösterilmiştir.

Mirena Nasıl etki eder?
Mirena takıldığı andan başlayarak çok yavaş ve az mıktarda levonorgestrel adı verilen bir hormon salgılamaya başlar. Bu hormon normalde yumurtalıklardan salgılanan ve bazı doğum kontrol haplarında da kullanılan bir çeşit progesterondur. Bu hormon sadece endometrium yani rahim zarı üzerinde etkili olarak bu zarın kalınlaşmasını engeller. Bu sayede döllenmiş yumurta rahim içinde implante olacak yani yerleşecek yer bulamaz ve gebelik oluşmaz. Ayrıca Mirena&#;nın sadece implantasyon değil sperm canlılığı ve hareketi, yumurtlama ve rahim ağzı salgısı üzerinde de etkili olduğu düşünülmektedir. Rahiz ağzı salgısını yoğunlaştırarak spermlerin hareketini engeller. Mirena&#;nın tek bir şekilde değil tüm bu etkileri bir arada olacak şekilde gebeliği engellediğine inanılmaktadır.

Neden kanamayı engeller ya da azaltır ?
Adet kanaması gebelik durumunda, döllenmiş yumurtanın rahim içinde yerleşmesini sağlamak amacı ile kalınlaşmış olan rahim zarının aktif kısmının gebelik olmaması durumunda bozulup dejenere olarak dökülmesi ve bu zarın bir döngüye başlamasıdır. Rahim zarı yani endometrium vücuttan salınan hormonların etkisi ile gelişir ve kalınlaşır. Yumurtlamadan sonra ise salınan progesteron nedeni ile kalınlaşamaz. İşte rahim içi sistem önceden progesteron salgılayarak rahim zarının kalınlaşmasına engel olur. Bu sayede döllenme olsa bile bu döllenen yumurtanın yerleşebileceği zar tabakası olmayacak, gebelik olmayan durumlarda da dökülüp kanamaye neden olacak kalın bir zar olmadığı için ya hiç kanama gerçekleşmeyecek ya da çok az mıktarda olacaktır

Nasıl kullanılır
Hormonlu spiral ya da daha doğru söylenişi ile rahim içi sistem adet kanamasının başlangıcından itibaren ilk 7 gün içinde doktorunuz tarafından spiral gibi yerleştirilir.

Yan etkileri nelerdir
Rahim içi sistem takıldıktan sonra ilk ay lekelenme tarzında kanamalar devam edebilir ve bunun bir sakıncası yoktur. Takip eden dönemde kanamalar giderek azalır ve çoğu zaman tamamen kesilir. BUNUN HİÇBİR SAKINCASI YOKTUR.

Bazı hastalarda takıldıktan sonra birkaç saat ya da gün kramplara eden olabilir

Çok nadiren kanamalar çok aşırı miktarda olabilir ve sistemin çıkartılması gerekebilir

Güvenilirliği ne kadardır?
Rahim içi sistem bilinen en yüksek başarı oranlarına sahiptir ve gebeliği önlemede etkinliği %99&#;un üzerindedir.

Ne zaman çıkartılmalıdır?
Rahim içi sistem hasta gebelik istediği zaman yada 5. yılın sonunda adet döneminden bağımsız olarak herhangi bir günde doktorunuz tarafından çıkartılabilir

Kimler kullanamaz?

• Gebe olan ya da gebelik kuşkusu olan kadınlar
• Nedeni açıklanamayan anormal vajinal kanaması olan kadınlar
• Rahim ağzı ya da endometrium kanseri olan kadınlar
• Meme kanseri olan kadınlar
• Rahimde şekil bozukluğu olan kadınlar
• Son 3 ay içinde pelvik iltihabı hastalık geçiren kadınlar
• Son 3 ayda cinsel yolla bulaşan bir hastalık geçiren kadınlar
• Şiddetli karaciğer hastalığı olan kadınlar
• Son 4 hafta içinde kürtaj olan kadınlar
• Mirena kullanmamalıdır.

Tam bir fikir birliği olmamakla birlikte genelde emziren annlerin hormonal bir doğum kontrol yöntemi kullanması önerilmemektedir.

Diğer kullanım alanları
FDA yılında rahim içi sistemin bazı jinekolojik hastalıklarda ve durumlarda tedavi amaçlı kullanımına onay vermiştir.

Buna göre aşırı ve düzensiz kanamanın tedavisinde mirena oldukça etkili bir şekilde kullanılmakta hatta çoğu zaman ameliyat gerekliliğini bile ortadan kaldırmaktadır.

Ayrıca adenomyozis ve endometriozise bağlı ağrıların giderilmesinde mirena çok etkilidir. yılında yayınlanan bir çalışmada cerrahi sonrası endometriozisin tekrarlanmasını engelleyebileceği gösterilmiştir.

REFERANSLAR

•  Cho S, Jung JA, Lee Y, Kim HY, Seo SK, Choi YS, Lee JS, Lee BS. Postoperative levonorgestrel-releasing intrauterine system versus oral contraceptives after gonadotropin-releasing hormone agonist treatment for preventing endometrioma funduszeue.info Obstet Gynecol Scand. Jan;93(1)
• Sivin I, Stern J, Coutinho E, et al. (November ). &#;Prolonged intrauterine contraception: a seven-year randomized study of the levonorgestrel 20 mcg/day (LNg 20) and the Copper T Ag IUDS&#;. Contraception 44 (5): –
• Marjoribanks J, Lethaby A, Farquhar C (). &#;Surgery versus medical therapy for heavy menstrual bleeding.&#;. In Marjoribanks, Jane. Cochrane Database Syst Rev (2): CD

A
Ankara,                  

BÖLGE ECZACI ODASI
YÖNETİM KURULU BAŞKANLIĞI’NA,

Birliğimize eczacı odaları ve meslektaşlarımız tarafından Mirena rahim içi aracın depolardan kendilerine ‘0’ iskonto ile geldiğinin bildirilmesi üzerine, Bayer İlaç firması ile yapılan toplantılar ve yazışmalar sonucunda;

Bayer ilaç firması tarafından Mirena adlı ürünün kamu kurum iskontosunun, Eczane-Depo bildirim formunun doldurularak depolara ulaştırılması durumunda, en geç bir ay içerisinde % 23 lük kamu kurum iskonto tutarlarının formun teslim edildiği depo üzerinden eczanelere ödeneceği,

Mirena isimli rahim içi aracın fiyatının yüksekliği ve eczane dışı kanallardan paralel ticaret yoluyla yurt dışına gönderiliyor olmasından dolayı yapılacak iskontonun, doğrudan ve sadece eczaneye verilebilmesini teminen çalışmaların yürütüldüğü ve en kısa sürede bu ürün için kamu kurum iskontosu uygulamasına başlanacağı bildirilmişti.

Birliğimize Bayer Türk Kimya San. Ltd. Şti’den gelen tarihli yazı ekte iletilmekte olup, yazıda tarihinden itibaren, Mirena isimli ürünün kamu kurum iskontosunun tekrar uygulanmaya başlanacağı bildirilmektedir.

Bilgilerinizi ve konunun üyelerinize duyurulmasını rica ederim.

Saygılarımla,

funduszeue.info KIZILAY
Genel Sekreter

Bayer ilaç firmasına ait Mirena rahim içi sistem hakkında yazı için tıklayınız

Uygulama ve Kullanım Süresi

Hormonlu spiral genellikle adet döneminde takılmaktadır. Bunun öncesinde mutlaka jinekoloji doktoru muayenesini yaparak hastayı kontrol edip hormonlu spiralin takılacağı günü belirler. Hormonlu spiral gebelik şüphesi olmadığı zaman uygulanmalıdır. Genellikle adetin başlangıcından sonraki 7 gün içinde doktor tarafından takılır. Uygulamanın mutlaka doktor tarafından yapılması gerekmektedir.

İşlem genellikle anestezi gerektirmez. Oldukça basit bir işlem olan hormonlu spiral uygulaması yaklaşık 5 ile 7 dakika arasında sürmektedir. İşlem süresinde kişi herhangi bir ağrı ve acı hissetmemektedir. Kişi muayene masasına yatırılarak vajina kanalı spekulum ( metal veya plastik alet) takılır. Rahim içerisi temizlenir, bu sırada doktor rahim ağzını tenekulum ile tutar. Sonrasında, hazırlanmış olan ilaçlı spiral rahim ağzından içeriye yerleştirilir. İlaçları spiralin ipleri kısaltılır çünkü çıkarılmak istendiği taktirde kolay çıkarılması gerekir. İşlemden sonra çok az bir kasık ağrısı olabilir fakat bu ciddi bir durum değildir. Doktor kişiyi 4 ya da 12 hafta sonrasında kontrole çağırmaktadır. Kişinin görevi sadece doktorun öğrettiği şekilde ilaçlı spiralin yerini ara ara kontrol etmek olacaktır.

Hormonlu spiralin kullanım süresi oldukça uzundur. Kişi hormonlu spirali 5 seneden fazla kullanabilmektedir. Jinekolog rutin muayene ile kontrol edip, ilaçlı spirali kullanım süresini uzatılabilir.

Hormonlu Spiral Koruyucu Etkisi

Hormonlu spiral T şeklinde, 3 cm uzunluğunda ve esnek plastikten yapılmış bir doğum kontrol aracıdır. Jinekolog tarafından rahime yerleştirildikten sonra az miktarda hormon salgılamaya başlayan ilaçlı spiral, rahim ağzındaki mukusu koyulaştırarak spermin rahimde ilerlemesini engeller. Spermin yumurtayı döllemesini engeller ve rahim duvarını inceltir. Doğum kontrol yöntemi olarak kullanıldığında etkinliği çok yüksektir.

Hormonlu spiral vajinaya değil rahime yerleştirildiği için cinsel ilişki sırasında ne kişi ne de partneri spirali hissetmez. Hormonlu spiral genellikle çocuğu olan ve yakın dönemde çocuk sahibi olmak istemeyen kadınlar için uygun bir korunma yöntemidir.

Hormonlu spiral pelvik bölge enfeksiyonu geçirildiyse, çok sık vajinal enfeksiyon riski varsa, rahim ağzı veya meme kanseri geçirildiyse, karaciğer ile ilgili bir sorun varsa, hormonlu spiralin salgıladığı progesteron hormonuna karşı bir alerji mevcutsa çoğunlukla kişi için uygun görülmemektedir.

Emziren anneler ilaçlı spiral kullanabilir fakat doğumdan sonraki 6 hafta boyunca beklemelidirler. İlaçlı spiral emziren annenin sütünde herhangi bir değişikliğe neden olmaz ama bazı durumlarda sütü azalttığı gözlemlenmiştir. Spiral bebeğin sağlığına, büyümesine ya da gelişimine hiçbir zarar vermemektedir.